مقررات البرنامج الإكلينيكي - فارم دي

PAC 101 - الكيمياء التحليلية الصيدلية 1 (2+1)
الحركية الكيميائية، معدل التفاعل، التفاعل من الدرجة الأولى، قانون السرعة، الدرجة الثانية والثالثة من التفاعل، الجزيئية، نظريات معدل التفاعل، طاقة التنشيط والحفز، الكيمياء الضوئية، الطاقة الممتصة والمردود الكمي. مقدمة في الكيمياء غير العضوية النوعية والكمية، نظرية القاعدة الحمضية، منحنى المعايرة والمحاليل المنظمة. عوامل الترسيب التي تؤثر على تكوين الراسب والتطبيق الصيدلاني.

PAC202 - الكيمياء التحليلية الصيدلية 2 (2+1)
المعايرة المعقدة ومعايرات الأكسدة والاختزال (الخواص الكهربائية لأنظمة الأكسدة والاختزال، عوامل معادلة نيرنست التي تؤثر على إمكانات الأكسدة، منحنيات معايرة الأكسدة والاختزال، التطبيقات الصيدلانية على تفاعل الأكسدة والاختزال)، الكيمياء الكهربائية (قياس الجهد، قياس التوصيل، والاستقطاب).

PAC 703 - مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية (2+1)
الدورة مشتركة مع الأقسام: الأحياء الدقيقة والكيمياء:
ط- مراقبة الجودة وضمان جودة الأدوية. يجب أن تكون الدورة مصممة لمتخصصي مراقبة الجودة في علم الأحياء الدقيقة، أو موظفي ضمان الجودة أو الشؤون التنظيمية الذين يتحملون مسؤولية أداء اختبار العبء الحيوي والسموم الداخلية والعقم أو مراجعة البيانات، والصيادلة الذين يقومون بالتركيب المعقم. مبادئ وطرق وإجراءات مراقبة الجودة المختلفة يجب تدريس الاختبارات المستخدمة لتقييم سلامة وفعالية واستساغة المنتجات الصيدلانية المكونة من جزيئات صغيرة وكبيرة من الأدوية (البيولوجية) بما في ذلك الأدوية العشبية. ينبغي مناقشة الأساليب والإجراءات القياسية لدستور الأدوية بالإضافة إلى المبادئ التوجيهية الدولية مثل WHO وEMA وTGA.
II- الممارسة التحليلية الجيدة وأخذ العينات: المقدمة، أخذ عينات من المستحضرات الصيدلانية والمواد ذات الصلة، نوع أدوات أخذ العينات، خطط أخذ العينات.
ثالثا-التوثيق
IV- التحقق من صحة الطرق التحليلية وفقًا لإرشادات ICH Q2 R1. الاختبار الشامل، التحقق من صحة الطرق التحليلية، عناصر البيانات المطلوبة للتحقق من صحة المقايسة.
V- ثبات الدواء، دراسات الثبات وطرق تحديد الثبات، ثبات الدواء، اختبار الثبات، دراسات التحلل القسري، طرق فحص الثبات للعقاقير وفقًا لإرشادات ICH Q1 R2. ظروف الإجهاد لتدهور الدواء وفقًا لإرشادات ICH Q1 R2. العوامل المؤثرة على تحلل الدواء، انتهاء صلاحية الدواء، انسحاب الدواء من السوق. اللوائح الصيدلانية وفقًا لـ FDA وEMA (وكالة الدواء الأوروبية) وISO وBSI. تفاعلات سواغ الدواء وتكوين المقاربات؛ التقنيات التحليلية المستخدمة للكشف عن توافق الدواء مع السواغ، آلية التفاعلات بين الدواء والسواغ، أمثلة.
سادسا- طرق التحليل الرسمية المطبقة على المواد الخام والمنتجات النهائية.

PAC E04 - التحليل الدوائي المتقدم (1+1)
الإشعاع الكهرومغناطيسي - الأشعة فوق البنفسجية والضوء المرئي - الامتصاص الجزيئي قانون بير لامبرت - الضوء أحادي اللون والأحادي اللون - مقياس الطيف الضوئي - الانحراف عن قانون لامبرت - طريقة جوب - التخفيف التسلسلي - منحنى المعايرة وتحديد المجهول - قياس التألق - الفرق بين قياس الفلور والفسفور - إزاحة ستوك - عوامل التأثير على الفلورة - مقياس التألق الطيفي - التحليل الطيفي الذري - الامتصاص الذري - الانبعاث الذري.